四省5傢藥店GSP證書被撤,3傢被收,21傢限期整改!員工無健康證明可還行?!

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近日,廣東、山東、山西、江蘇等地多傢藥店被查,情節嚴重的GSP證書被撤銷,且信用等級被為評定“嚴重失信”;情節較輕的GSP證書被收回,或被要求限期整改。

而主要違法事實大致包括:藥品與食品混放、藥品市場零售藥店處方藥不憑處方銷售、含麻制劑違規銷售、執業藥師不在崗履職等。而其中竟也有少數藥店在最基本的要求上犯規,比如,員工無健康證明、藥品陰涼櫃未接電源、營業人員未佩戴工牌等。實屬不該。具體情況如下:

廣東:3傢企業GSP證書被撤銷,17傢限期整改

近日,廣東食藥監局發佈公告稱,佛山市、中山市、廣州市、揭陽市四市3傢藥品零售企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,並根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”。

17傢藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國傢食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改。

GSP證書被撤銷的企業名單

四省5傢藥店GSP證書被撤,3傢被收,21傢限期整改!員工無健康證明可還行?!

GSP限期整改的企業名單

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江蘇:蘇州3傢藥店違規被要求整改

近日,蘇州姑蘇區市場監督管理局雙塔分局開啟2018年度零售藥店安全監管檢查工作,對轄區內共計42傢藥店開始“全面體檢”。

檢查內容:主要包括藥品經營許可證等是否公示在顯著位置,藥店設施設備及擺放情況,能否做到防止藥品交叉污染等。

發現問題:

在對一傢中藥零售門店的檢查中,發現存在養傢貓防鼠的行為,立即向商傢提出整改建議。執法人員指出,該行為雖然滿足防鼠初衷,但傢貓的毛發皮屑等會攜帶大量細菌真菌,給存儲藥品質量帶來衛生安全隱患,因此需盡快予以改正。

檢查中還發現2傢藥店的GSP數據統計系統使用不熟練,員工健康檔案、溫濕度記錄等未實現全程電子化,不利於對藥店的全方位管理。亦需強化與改正。

山東:青島2傢藥店GSP證書被撤銷,2傢被收回

近日,山東省青島市食品藥品監督管理局發佈通知稱,青島2傢藥店的GSP證書(藥品經營質量管理規范認證證書)被依法收回,2傢被撤銷,具體如下:

GSP證書被撤銷的企業名單

四省5傢藥店GSP證書被撤,3傢被收,21傢限期整改!員工無健康證明可還行?!

GSP限期整改的企業名單

四省5傢藥店GSP證書被撤,3傢被收,21傢限期整改!員工無健康證明可還行?!

青島:1藥店因員工無健康證明,GSP證書被收回

近期,青島一傢藥房曾因員工無健康證明、未對近效期藥品重點檢查、在非藥品區存放藥品等原因,被青島市食品藥品監督管理局收回其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

據瞭解,城陽區食品藥品監督管理局在此前對其例行檢查時發現,藥店存在:員工無健康證明、溫濕度記錄不完整、藥品陰涼櫃未接電源、未對近效期藥品進行重點檢查、藥品麝香止痛貼膏存放於非藥品區、營業人員未佩戴工牌、拆零銷售記錄不全等問題。經工作人員判定,該藥房違反《藥品經營質量管理規范》有關規定,不再符合認證標準。

青島市食品藥品監督管理局依法收回其《藥品經營質量管理規范認證證書》,要求藥店立即停止藥品經營活動並進行整頓。該藥房的工作人員承認,之前的確存在此事,但經過一個月的整頓,藥店已經將存在問題消除,目前藥店已經正常營業。

山西:澤州專項整治零售藥店“三個突出問題”

近日,晉城市澤州縣局縣鄉兩級食藥監執法人員聯動,集中在全縣范圍內組織開展瞭零售藥店“三個突出問題”專項整治。

整治重點:

藥品市場零售藥店處方藥不憑處方銷售;

含麻制劑違規銷售;

執業藥師不在崗履職等現象。

本次活動由業務股室牽頭,各鄉鎮監管站重點落實,要求各藥品經營企業首先進行自查整改,簽訂並在經營場所明示《藥品經營企業規范經營承諾書》。各鄉鎮站在企業自查基礎上,對本轄區所有零售藥店開展地毯式排查,對檢查中發現的問題,依法進行嚴厲查處。

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